史伟云代表：行政审批要开“高速路” 让医药创新走更快-社会新闻-领智软件-汽修软件|月子会所软件|手机销售软件|服装销售软件行业软件管理典范

来源:未来网 | 发布时间:2018-03-12 10:03:55 | 浏览次数：1486

原标题：史伟云代表：行政审批要开“高速路” 让医药创新走更快

未来网（www.k618.cn中央新闻网站）北京3月10日电（记者梁希理）目前，我国有300多万角膜盲患者，但每年只有不到1‰的患者可得到正确治疗。角膜移植是治疗的唯一手段。

在日常工作中，无论是问诊、手术还是进行科研，山东省眼科研究所所长、山东省眼科医院院长史伟云与“角膜”接触的频率很高。作为全国人大代表，今年两会上，他带来了关于角膜移植捐献的议案。

全国人大代表史伟云接受未来网记者专访。未来网姜寿萌摄

角膜保存液依赖进口角膜移植发展步伐受阻

用于角膜移植的角膜保存液是整个临床应用中的一个关键环节。角膜取出之后要保存在角膜保存液里。在一系列新技术当中，用于角膜移植的角膜保存液是整个临床应用中的一个关键环节。进口角膜保存液，每保存一只角膜需要花费1000多元。

“目前，这个液体我们国家必须依赖进口。但国内眼库数量较少，又没有一家公司专门进口角膜保存液。这是制约我们国家眼库发展的一个重要方面。”他向未来网记者介绍道。

他向未来网记者分析道，“除了成本问题，还存在药品的行政审批问题。”

史伟云认为，由于目前国家的政策法规、配套措施尚不完善，一定程度上阻碍了角膜、器官移植的步伐。

角膜保存液属于小众的、用量较小的药品，在审批流程上较为繁琐。所以许多厂家“望而却步”。他希望以后国家要对这种类型的药品审批出台特殊的政策。

行政审批要开“高速路” 让医药创新走更快

所以，药品行政审批上的问题也成了史伟云此次关注的议题。他认为，行政审批的流程问题会影响药品、医疗器械的改进创新。

“目前，一个药品研发出来进行使用，即使生产厂家要做一点改进，都要重新申报国家药监局进行审批。手续繁琐，导致一些厂家即使知道药品还要进行改进，也会由于行政审批上的顾虑也不愿意去报批进行改进。”

史伟云以自己的工作向未来网记者举例，他的角膜研究团队目前在研究以猪的角膜代替人的角膜进行使用，以此解决当前我们国家角膜供给匮乏的问题。这个技术含量很高的产品目前已经研发出来，史伟云和团队们都希望尽快用于临床实验，然而受阻于相关行政审批的政策支持。

“这背后的问题是：在审批上，药监局承担了很大的责任，但是在审批上又没有完全放开，只要有一点风险就不会批。一定程度上，这制约了药品的创新。但现在创新又是十分重要的。”

史伟云认为，要将审批的权力和责任分到其他部门上，药监局负责审批手续，监管环节就不要完全交给药监局承担。